Farmaci della menarini per la disfunzione erettile

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Il meccanismo fisiologico dell'erezione, in seguito a stimolazione sessuale, è mediato dal rilascio di ossido di azoto NO a livello dei corpi cavernosi da parte dei neuroni prostatite postsinaptici e, in misura più modesta, da parte delle cellule endoteliali; l'ossido d'azoto diffonde rapidamente e stimola la guanilato-ciclasi nelle cellule muscolari lisce che circondano i sinusoidi cavernosi, aumentando il contenuto di cGMP che provoca il loro rilasciamento. Dopo somministrazione orale avanafil viene assorbito rapidamente. L'impotenza è un problema diffuso ma di difficile quantificazione. Contrariamente a quanto ritenuto fino agli anni '90, nella maggior parte dei casi ha cause organiche e non psicologiche: condizioni che possono comportare disfunzioni erettili sono le malattie endocrine e vascolari quali il diabete, le cardiopatie croniche, l'ipogonadismo, gli interventi di rimozione della prostata, i disordini neurologici e psichiatrici. La misura di esito primaria era la percentuale di rapporto sessuale con esito positivo. Efficacia e sicurezza sono state farmaci della menarini per la disfunzione erettile in un ulteriore studio in aperto 6 della durata di 52 settimane che ha farmaci della menarini per la disfunzione erettile pazienti provenienti da 2 dei 4 studi clinici. Non sono disponibili studi di confronto verso gli altri inibitori PDE5. Effetti indesiderati. Sono stati segnalati con maggior frequenza cefalea, vampate di calore al volto, congestione nasale, dolore dorsale, e con minore frequenza dispepsia, vertigini, affaticamento e infezioni alle alte vie respiratorie 1. Come gli altri PDE anche avanafil ha la potenzialità di diminuire la pressione, il che potrebbe rappresentare un problema nei pazienti in trattamento con antipertensivi. È controindicato inoltre nei pazienti con storia recente di ictus e infarto, ipotensione o ipertensione a riposo e, per i possibili disturbi alla visione, anche nei pazienti con malattie retiniche degenerative come la retinite pigmentosa. Durante la fase di sorveglianza postmarketing, sono giunte alle autorità sanitarie statunitensi farmaci della menarini per la disfunzione erettile canadesi alcune segnalazioni di neuropatia ottica ischemica non arteritica anteriore NAION occorsa in pazienti che assumevano inibitori della 5-fosfodiesterasi PDE5 per il trattamento della disfunzione erettile. Il farmaco non dovrebbe essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Il costo è inferiore a prostatite di tadalafil e vardenafil, ma superiore a quello del sildenafil generico. La spesa affrontata dipende dal dosaggio impiegato e dal numero si compresse assunte. Il farmaco attualmente non è rimborsato dal SSN. EPAR: www.

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I risultati in vitro hanno mostrato una capacità modesta di avanafil di agire come substrato della P-gp e come inibitore della P-gp con digossina come substrato, a concentrazioni di avanafil inferiori alla concentrazione intestinale calcolata. La potenziale capacità di avanafil di interferire con il trasporto di farmaci della menarini per la disfunzione erettile medicinali mediati dalla P-gp non è nota. Sulla base dei dati da studi in vitro, a concentrazioni clinicamente prostatite avanafil potrebbe agire come un inibitore di BCRP.

Studi Trattiamo la prostatite hanno mostrato un ulteriore effetto di riduzione della pressione sanguigna sistemica quando gli inibitori della PDE5 sono assunti in associazione con riociguat.

Negli studi clinici riociguat ha mostrato di aumentare gli effetti ipotensivi degli inibitori della PDE5. Nella popolazione studiata non vi era evidenza di un effetto clinico favorevole conseguente all'uso della combinazione. L'uso concomitante di riociguat con inibitori della PDE5, compreso avanafil, è controindicato vedere paragrafo 4. Non esistono dati relativi all'uso di avanafil in donne in gravidanza. Non si sono verificati effetti sulla motilità o sulla morfologia dello sperma dopo singole somministrazioni orali di mg di avanafil in volontari sani.

Attualmente non sono disponibili dati sulla spermatogenesi negli uomini adulti sani e negli uomini adulti farmaci della menarini per la disfunzione erettile disfunzione erettile lieve.

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Farmaci della menarini per la disfunzione erettile altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Poiché in studi clinici su avanafil sono stati segnalati capogiri e disturbi della vistai pazienti devono essere consapevoli della propria reazione a Spedra prima di guidare veicoli o usare macchinari. Il profilo farmaci della menarini per la disfunzione erettile sicurezza di Spedra si basa su soggetti esposti ad avanafil durante il programma di sviluppo clinico.

Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici sono state cefaleavampatecongestione nasale e dei seni paranasali e dolore dorsale. Gli eventi avversi generali e le reazioni avverse per i soggetti trattati con avanafil erano più frequenti nei soggetti con indice di impotenza corporea IMC normale IMC Nello studio clinico a lungo termine, la percentuale di pazienti che ha manifestato reazioni avverse si è ridotta con l'aumento della durata del trattamento.

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Non sono stati segnalati casi durante gli studi clinici su avanafil vedere paragrafo 4. Nel corso dell'esperienza post-commercializzazione e di studi clinici è stato segnalato con altri inibitori della PDE5 farmaci della menarini per la disfunzione erettile piccolo numero di casi di priapismo.

Non sono stati segnalati casi durante gli farmaci della menarini per la disfunzione erettile clinici impotenza avanafil. Nel corso dell'esperienza post-commercializzazione e di studi clinici è stato segnalato con altri inibitori della PDE5 un piccolo numero di casi di ematuriaematospermia ed emorragia del pene.

Nel corso dell'esperienza post-commercializzazione è stata segnalata ipotensione con altri inibitori della PDE5 e negli studi clinici con avanafil sono stati segnalati capogiri, un sintomo comunemente causato dall'abbassamento della pressione arteriosa vedere paragrafo 4.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.

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Dosi singole fino a mg di avanafil sono state prostatite a soggetti sani e dosi giornaliere Prostatite fino a mg sono state somministrate a pazienti.

Le reazioni avverse erano simili a quelle osservate a dosaggi più bassi, ma i tassi d'incidenza e la farmaci della menarini per la disfunzione erettile erano maggiori. In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto standard quando necessario. Non è atteso che la dialisi renale acceleri la clearance in quanto avanafil è fortemente legato alle proteine plasmatiche e non è eliminato nelle urine. Avanafil è un inibitore reversibile, potente e altamente selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 PDE5 specifica per la guanosina monofosfato ciclico cGMP.

Quando la stimolazione sessuale causa il rilascio locale di ossido nitrico, l'inibizione della PDE5 da parte di avanafil produce un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi del pene.

Avanafil non ha alcun effetto in farmaci della menarini per la disfunzione erettile di stimolazione sessuale. Studi in vitro hanno dimostrato che avanafil è altamente selettivo per la PDE5. La selettività di circa 20 volte superiore per la PDE5 rispetto alla PDE3, un enzima che si trova nel cuore e nei vasi sanguigniè importante in quanto la PDE3 è coinvolta nel controllo della contrazione cardiaca.

In studi clinici, è stato valutato l'effetto di avanafil sulla capacità degli uomini affetti da disfunzione erettile DE di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Avanafil è impotenza valutato in 4 studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, a gruppi paralleli, di una durata massima di 3 mesi nella popolazione generale affetta da DE, farmaci della menarini per la disfunzione erettile pazienti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2 e DE, e in pazienti affetti da DE in seguito a prostatectomia radicale nerve-sparing bilaterale.

IN SINTESI

Il quarto studio ha esaminato l'insorgenza d'azione di avanafil nei due dosaggi di e mg, in termini di percentuale di tentativi sessuali con conseguente completamento soddisfacente del rapporto sessuale prostatite farmaci della menarini per la disfunzione erettile.

In totale pazienti hanno ricevuto avanafil, al bisogno e a dosi di 50 mg in uno studiomg e mg in quattro studirispettivamente. I pazienti dovevano assumere 1 dose del medicinale in studio circa 30 minuti prima dell'inizio dell'attività sessuale.

Inoltre, un sottogruppo di pazienti è stato arruolato in uno studio di estensione in aperto in cui pazienti hanno ricevuto avanafil per almeno 6 mesi e pazienti per almeno 12 mesi. I pazienti sono stati inizialmente assegnati ad avanafil mg e, in qualsiasi momento durante lo farmaci della menarini per la disfunzione erettile, potevano richiedere di aumentare la dose di avanafil a mg o di ridurla a 50 mg in base alla loro risposta individuale al trattamento.

In tutti gli studi, sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi di tutte le misure di efficacia primaria per tutte e tre le dosi di avanafil rispetto al placebo. Queste differenze si sono mantenute nel trattamento a lungo termine come emerso dagli studi nella popolazione generale affetta da DE, nei diabetici con DE, negli uomini affetti impotenza DE in seguito a prostatectomia radicale nerve- sparing bilaterale e nello studio di estensione in aperto.

In tutti gli studi principali su avanafil, la percentuale di tentativi di rapporti sessuali riusciti è stata significativamente superiore per tutte le dosi di avanafil rispetto al placebo per tutti gli intervalli post- somministrazione esaminati. L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Spedra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la disfunzione erettile vedere paragrafo 4.

Avanafil farmaci della menarini per la disfunzione erettile rapidamente assorbito in seguito a somministrazione oralecon un Tmax farmaci della menarini per la disfunzione erettile compreso tra 30 e 45 minuti. La Prostatite farmacocinetica è proporzionale alla dose nell'intervallo posologico raccomandato.

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Viene eliminato principalmente mediante metabolismo epatico soprattutto CYP3A4. L'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 ad es. Avanafil ha un'emivita terminale di circa ore. Avanafil viene assorbito rapidamente.

Le concentrazione plasmatiche massime osservate Prostatite raggiunte entro 0,75 ore dalla somministrazione orale impotenza digiuno.

Non vi sono effetti sull'ampiezza dell'esposizione AUC. Le piccole variazioni della Cmax di avanafil sono considerate di minima significatività clinica. Il costo è inferiore a quello di tadalafil e vardenafil, ma superiore a quello del sildenafil generico.

La spesa affrontata dipende dal dosaggio impiegato e dal numero si compresse assunte. Il farmaco attualmente non farmaci della menarini per la disfunzione erettile rimborsato dal SSN. EPAR: Trattiamo la prostatite. Goldstein I et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of farmaci della menarini per la disfunzione erettile in subjects with farmaci della menarini per la disfunzione erettile dysfunction.

J Sex Med ; 9 La Disfunzione Erettile DEnota anche come impotenza, è definita come la persistente o ricorrente incapacità di raggiungere e farmaci della menarini per la disfunzione erettile un'erezione sufficiente ad avere una prestazione sessuale soddisfacente. Sebbene l'incidenza della DE aumenti negli uomini over, ricerche recenti hanno dimostrato che 1 paziente su 4 con DE di recente diagnosi ha un'età inferiore ai 40 anni.

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Tuttavia, il fatto che il medicinale non sia stato direttamente paragonato ad altri medicinali della sua classe rende difficile valutarne il potenziale ruolo nel trattamento della disfunzione erettile. Sotto il profilo della sicurezza, gli effetti collaterali sono simili a quelli osservati con altri medicinali della stessa classe. Il comitato pertanto ha deciso che i benefici di Spedra sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE. È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Spedra sia usato nel modo più sicuro possibile.

In base a tale piano, sono state aggiunte al riassunto delle caratteristiche del prodotto e Prostatite foglio illustrativo di Spedra le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.

Il 21 giugno la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Spedra, valida in tutta l'Unione europea. Per maggiori informazioni sulla terapia con Spedra, leggere il foglio illustrativo accluso all'EPAR oppure consultare il medico o il farmacista. Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Le informazioni su Spedra - Avanafil pubblicate in impotenza pagina possono risultare non aggiornate o incomplete.

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Dopo somministrazione orale avanafil viene assorbito rapidamente. L'impotenza è un problema diffuso ma di difficile quantificazione. Contrariamente a quanto ritenuto fino agli anni '90, farmaci della menarini per la disfunzione erettile maggior parte dei farmaci della menarini per la disfunzione erettile ha cause organiche e non psicologiche: condizioni che possono comportare disfunzioni erettili sono le malattie endocrine e vascolari quali il diabete, le cardiopatie croniche, l'ipogonadismo, gli interventi di rimozione della prostata, i disordini neurologici e psichiatrici.

La misura di esito primaria era la percentuale di rapporto sessuale con esito positivo. Efficacia e sicurezza sono state mantenute in un ulteriore studio in aperto 6 della durata di 52 settimane che ha arruolato pazienti provenienti da 2 dei 4 studi clinici.

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Non sono disponibili studi di confronto verso gli altri inibitori PDE5. Effetti indesiderati. Sono stati segnalati con maggior frequenza cefalea, vampate di calore al volto, congestione nasale, dolore dorsale, e con minore frequenza dispepsia, vertigini, affaticamento e infezioni alle alte vie respiratorie 1.

Come gli altri PDE anche avanafil ha la potenzialità di diminuire la pressione, il che potrebbe rappresentare un problema nei pazienti in trattamento con antipertensivi.

È controindicato inoltre nei pazienti con storia recente di ictus e infarto, ipotensione o ipertensione a riposo e, per i possibili disturbi alla visione, anche nei pazienti con malattie retiniche degenerative come la farmaci della menarini per la disfunzione erettile pigmentosa. Durante la fase di sorveglianza postmarketing, sono giunte alle autorità sanitarie statunitensi e canadesi alcune segnalazioni di neuropatia ottica ischemica non arteritica anteriore NAION occorsa in pazienti che assumevano inibitori della 5-fosfodiesterasi PDE5 per il trattamento della disfunzione erettile.

Il farmaco non dovrebbe essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Il costo è inferiore a quello di tadalafil e vardenafil, impotenza superiore a quello del sildenafil generico. La spesa farmaci della menarini per la disfunzione erettile dipende dal dosaggio impiegato e dal numero si compresse assunte. Il farmaco attualmente non è rimborsato dal SSN. EPAR: www. Goldstein I et al.

A randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of avanafil in subjects with erectile dysfunction. J Sex Med ; 9 Avanafil for the treatment of erectile dysfunction: a multicenter, randomized, double-blind study in men with diabetes mellitus. Mayo Clin Proc ; 87 Mulhall JP et al.

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A phase 3, placebo controlled study of the safety and efficacy of avanafil for the treatment of erectile dysfunction following nerve-sparing radical prostatectomy. J Urol ; Efficacy and safety of avanafil for treating erectile dysfunction: results of a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. BJU Int.

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An open-label, long-term evaluation of the safety, efficacy and tolerability of avanafil in male patients with mild to severe erectile dysfunction. Int J Clin Pract ; 67 Un altro inibitore della PDE5 per la disfunzione erettile. The Medical Letter. Avanafil La revue Prescrire ; 34 Farmaci della menarini per la disfunzione erettile Zanfi. Spedra - Menarini Ind. Indicazioni registrate.

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